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站内公告: 博鱼电竞 上海维九医疗美容门诊部有限义务公司“行使未依法注册的第三类医疗器械”被责罚

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添加时间:2016-04-03

中国网财经8月9日讯 近日博鱼电竞,上海市药品监督管理局发布一则关于上海维九医疗美容门诊部有限义务公司的走政责罚决定书(沪市监黄处〔2021〕012020001836号)。

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走政责罚决定书表现,经查明,当事人收银报外中登记行使的医疗器械是当事人从第三方医疗器械经营公司处租赁行使,承办人员在调查上述原形的过程中,于当事人的皮肤科科室内查见 5 个名为“STERILE SINGLE USE NEEDLE” (无菌一次性针头),型号:CN-32G15,批号:BJLM20 的注射针头,未查见医疗器械注册证编号。

按照国家药品监督管理局网站医疗器械分类现在录查询表现“一类级别:注射、穿刺器械;二类级别:06注射针;产品描述:清淡由针管、针座和护套构成,可带有自毁装配。针管清淡采用不锈钢原料制成,针座清淡采用高分子原料制成。无菌挑供。预期用途:用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉、静脉等注射或抽取液体。品名举例:一次性行使无菌注射针、一次性行使无菌牙科注射针、一次性行使胰岛素笔配套用针、植入式给药装配注射针。管理类别:Ⅲ。”的内容以及当事人的供述,认定涉案“STERILE SINGLE USE NEEDLE”(无菌一次性针头),型号:CN-32G15,批号:BJLM20的注射针头为未依法注册的第三类医疗器械产品,认定当事人上海维九医疗美容门诊部有限义务公司行使未依法注册的第三类医疗器械。

上海维九医疗美容门诊部有限义务公司的上述走为忤逆了《医疗器械监督管理条例》第四十条,被上海市黄浦区市场监督管理局没收5个“STERILE SINGLE USE NEEDLE”(无菌一次性针头),型号:CN-32G15,批号:BJLM20并处以罚款6.5万元。

天眼查表现,上海维九医疗美容门诊部有限义务公司成立于2018年10月12日,经营周围包括营养健康询问服务、化妆品零售等。戴兰芳为法定代外人、实走董事,上海维九健康询问有限公司为持股95%的大股东。

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